Ogsiveo（nirogacestat）是一种口服选择性γ-分泌酶抑制剂，可用于治疗需要全身治疗的进展性纤维瘤成人患者。Nirogacestat 通过抑制γ-分泌酶发挥作用，γ-分泌酶是一种能够裂解多种跨膜蛋白复合物（包括 Notch）的酶，而 Notch 被认为在激活有助于纤维瘤生长的途径中发挥作用。Ogsiveo 于 2023 年 11 月 27 日获得 FDA 批准。

【适用病症】

硬性纤维瘤

【生产厂家】

美国SpringWorks Therapeutics

【药品规格】

50mg

【适应症】

展开剩余72%

OGSIVEO是一种γ分泌酶抑制剂，适用于需要全身治疗的进行性硬纤维瘤成年患者。

【剂量和用法】

建议剂量为150mg，每日两次口服，直到疾病进展或不可接受的毒性。

有关因不良反应导致的剂量调整，请参见完整的处方信息。

【禁忌症】

无。

【在特定人群中使用】

哺乳:建议不要母乳喂养。

【药物相互作用】

强或中度CYP3A抑制剂(包括葡萄柚产品、Seville oranges和杨桃)：避免同时使用。

强或中度CYP3A诱导剂：避免同时使用。

胃酸减少剂：避免与质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂同时使用。 如果无法避免同时使用，OGSIVEO可以与抗酸剂错开给药(例如，在抗酸剂使用前2小时或使用后2小时服用OGSIVEO)。

对于重要的药物相互作用，请在治疗前和治疗期间查阅完整的处方信息。

【注意事项】

腹泻：可能会发生严重腹泻。 监测3-4级腹泻并调整剂量。

卵巢毒性：女性生殖功能和生育能力可能会受损。 在治疗前告知女性生殖潜力的潜在风险并定期监测。

肝毒性：可能会出现AST和ALT升高。 定期监测AST和ALT并根据建议调整剂量。

非黑色素瘤皮肤癌：在开始OGSIVEO之前和治疗期间定期进行皮肤科检查。

电解质异常：定期监测磷酸盐和钾并根据建议调整剂量。

胚胎-胎儿毒性：可对胎儿造成伤害。 告知有生殖潜力的患者对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。

【不良反应】

最常见(> 15%)的不良反应是腹泻、卵巢毒性、皮疹、恶心、疲劳、口腔炎、头痛、腹痛、咳嗽、脱发、上呼吸道感染和呼吸困难。

发生在≥2%患者身上的严重不良反应是卵巢毒性(4%)。

最常见的实验室异常(≥15%)是磷酸盐减少、尿糖增加、尿蛋白增加、AST增加、ALT增加和钾减少。

【性状】

片剂为圆形、橙色、薄膜包衣，一面刻有“50”字样。每片包含50毫克nirogacestat。

【存储】

OGSIVEO储存在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下。

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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